当的可转换性。

　　厂家的常备测量方法应该由厂家的一个或多个工作校准品或计量学上高一级的校准品进行校准。厂家的常备测量方法应接近常规测方法，但测量不确定度应较小。

　　厂家的产品校准品的定值可由厂家的常备测定方法或任何计量学上更高一级的方法来指定，但所用校准品在指定的测量方法和常规测量方法之间可以进行转换。

　　最终用户的常规测量方法应该用一个或多个厂家产品校准品来校准。厂家说明常规测量方法测定常规标本的量与原级参考方法所测得量相同。

　　 以酶测定为例，如何建立参考系统

　　在如何使酶活性测定结果达到一致，人们经历了一个认识的过程。早在上世纪七十年代末期， IFCC 的酶学委员会就企图通过建立酶的原级参考方法来达到酶活性测定量值的一致。实践的结果证明单依靠参考方法很难达到这一点，这首先是随科学的进展，方法不可能固定不变，其次在国际范围内对原级参考方法常不易得到一致的同意，例如 IFCC 就曾公布过使用不同缓冲液的两种原级参考方法。但是最大的困难是以前公布的参考方法都基於 30 ℃ ，而临床实验室广泛应用的是 37 ℃ 。所以到二十世纪末一方面将参考方法改为 3 7 ℃ ，另一方面企图通过制备通用性或者转换性很高的参考品来统一酶活性测定的结果。例如日本的 Ashasi 公司就生产这类酶的校准品，可有效地将原理相似，具体测定方法有所差异的不同方法的测定结果统一起来。但随之产生一个如何对此类参考品定值的问题，建立一个参考实验室网络用原级参考方法对参考品或参考物质定值，显然是一种较理想的解决途径。

　　所以说，一个完整的酶活性测定参考系统应该由下列三个方面组成：建立有权威的原级参考或决定方法；制备符合要求有可转换性的参考品或物质；建立参考实验室网络，用原级参考方法对原级参考品定值。

　　 建立有权威的原级参考方法

　　在酶活性测定系统中所使用的不同层次的方法 ( 原级和次级参考方法、实验里常规方法、厂家选用方法 ) 应具有相似的分析特性。特别是酶活性测定方法测定，测定系统的微小变化都有可能引起持续性变化。

　　对於测定方法的分析特性，首先是选用的方法根据现有数据和资料说明这些方法都是测定相同的量值。例如 a —淀粉酶有不同的同工酶，要保证参考系统中所用的测量方法所测同工酶种类相一致。

　　其次要保证在溯源体系中溯源垂直链中所有方法具有相同的分析特性。为说明此问题，常使用最终使用者的标本类型，常使用一系列来自人类的标本，其浓度覆盖实际所测定的范围。

　　IFCC 酶学委员会在建立酶活性测定的参考方法方面作了大量工作，从七十年代开始，陆续建立了下列酶在 3 0 ℃ 下的参考测定方法： AST ， ALT 、 LD 、 CK 、 GGT 、 ALP 、 AMY 等。随自动生化仪的普遍是用，大多数临床实验室倾向固定使用 3 7 ℃ 进行生化测定。从九十年代后期开始， IFCC 在以前公布的 30 ℃ 酶测定方法基础上设计的原级参考方法中对底物浓度、 PH 、缓冲液种类的浓度、辅酶和辅因子以及测定的延滞气、测定酶活性的时间间隔等进行了优化。制定了详细、精确和固定的标准操作程序；在分析的每一步骤中计算出溯源的数据（不确定度）。

　　迄今为止 ,IFCC 酶学委员会已发布了 ALT 、 AST 、 CK 、 GGT 、 LD 五个酶在 37 ℃ 的测定参考方法，正准备公布 AMY 的参考方法，正在制定 ALP 、 CHE 和 LPS 的参考方法。

　　 制备和确定原级参考品

　　原级参考品（物质）最重要的特性是基质效应（ matrixeffect ）没有或者很少可忽略不计。或者说厂家的工作校准品（ working calibrator ）是否合适，是否有可交换性（ communitability ）。物质的可交换性是指对某一指定物质用