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计量法和标准化

08年08月15日 09:33:30   来源:   作者:   【大 中 小】 阅读: 人气
两种测量方法所测定结果之间数学之间的一致性的精密度。以及从人类标本所获得量的数须关系。应该用参考方法和常规测定方法对一系列相关的人类(常规)标准进行比较和评估。只有当用工作校准液校准仪器后,使用常规方法测定人类标本结果 x ,与用参考方法测定结果 y 之间,不存在统计学上的显著差异,才能证明此校准液时有用的。没有经过此类评估的所谓校准液或者标准液的值在临床化学测定中并不能保证准确的结果,不具有溯源的价值。所使用的人类标本,最好是未添加任何外加物质。必须添加是应尽量模拟自然的人类标本。

  目前欧共体的参考物质和测量研究所( IRMM )已能提供多种合格的酶活性参考品,有四种参考品能提供 37 ℃ 的酶活性值:

 

描述

复溶后制定物 U/L

ukat/L

IRMM/FCC

452

部分纯化 GGT ,

源自猪

114.1+2.4

1.90+0.04

IRMM/IFCC

453

人 LD 同工酶

502 ± 7

8.37 ± 0.12

IRMM/IFCC

454

部分纯化 ALT ,

源自猪心

186 ± 4

3.09 ± 0.07

IRMM/IFCC

455

人心 CK-MB

101 ± 4

1.68 ± 0.07

IRMM/IFCC

456

a-AMY

546 ± 19

9.1 ± 0.3

  冻干品分装密封装于玻璃安瓿瓶中,复溶在 lml 酶稳定液中,稳定液或是人或牛血清白蛋白基质,并充人氮气。

   根据严格的计量学原则建立参考实验室网络

  参加网络的实验室最好是已根据 ISO 15189 的标准通过校准或检测实验室认可,或者至少已准备进行实验室认可;应定期接受网络组织者的检查;定期参加网络组织者的室间比对活动。参加网络的实验室应是动态的,如多次通不过室间比对,或不接受定期检查,以及由于各种原因,都可随时退出。

  参加网络的实验室除了具备所需仪器设备外,还应至少作好如下的准备工作:

  准确地校准天平,控制称重的不确定度。

  准确地校准各种容量器具,控制加液的不确定度。

  准确地校准酶反应的环境温度,控制由於反应温度不准确引起的不确定度。

  准确地校准酸度计的 pH 值,确定其不确定度。

  用有证滤光片或钬溶液校准分光光度计的波长。

  用国家有证的标准溶液校准分光光度计的吸光度。

  下表是参加国际酶学参考实验室网络的实验室名单:



 由这参考实验室网络所测定 IRMM 有证参考品 ( 物质 ) 的结果见以下各图:




  结论

  执行国家计量法的要求,保证检验结果的准确性与一致性是卫生部临检标委会的基本工作和任务。临检标委会应积极进行各项测定系统的建立工作。酶活性测定的标准化系统国外己有较成熟的经验,我国应及时地开拓这方面的工作。

9 7 3 1 2 3 4 4 8 :



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