过程

方法

对下列各项说明其方向和打算

1. 设计
2. 制定
3. 评审所有过程

叙述如何将打算变为行动

1. 评估资源
2. 确认产品和服务的设计能达到顾客的需要和期望
3. 确认设备和供应品的执行性能规格
4. 制定和执行一个质量控制方案
5. 确定接受标准
6. 保证书写文件在所有工作区域都能得到
7. 保证产品生产或服务措施的一致性
8. 选择和使用合适的统计工具
9. 参加与其它机构的外部比对
10. 保证达到规定和／或工业标准
11. 保证合适和安全的工作环境

为下列活动编制指导文件

1. 书写程序
2. 执行工作
3. 进行统计学分析
4. 获取和处理能力比对的标准

过程

方法

对下列各项说明其方向和打算

1. 文件格式
2. 文件制定和审核
3. 文件发布
4. 文件和记录的贮存、检索和销毁
5. 参考文件

叙述如何将打算变为行动

1. 输入使用者
2. 为单位和规定要求的每一种类型文件制定统一的格式
3. 制定表格的标准化格式
4. 确定直嘀咕新文件和表格的要求
5. 确定如何评审已有的文件和表格
6. 确定文件和表格批准的系统
7. 执行文件发布的系统
8. 评估表格的使用和有效性
9. 按完整保存和易于检索的方式贮存文件和记录
10. 制定销毁文件和记录的机制
11. 维持一个现时有效的规章、标准和参考资料库
12. 符合规章、认可和单位的要求

为下列活动编制指导文件

1. 修改已批准文件和表格
2. 传送目前文件
3. 用修改稿替换过时文件和表格
4. 比较记录是否符合规章和认可的要求
5. 选择文件和记录贮存媒介和场所
6. 贮存或销毁文件的标记
7. 参考资料的获取、分类和更新

过程

方法

对下列各项说明其方向和打算

1. 事件的查出和文件化
2. 事件分类
3. 问题的纠正

叙述如何将打算变为行动

1. 设计和使用一个便准化的报告模式
2. 指定评估和分类的职责
3. 制定事件编号和文件报告的系统
4. 研究报告以获取有用的信息
5. 制定将过程转变为防止再次发生的机制
6. 制定改进措施的机制

为下列活动编制指导文件

1. 对偏差，不正常事件和不预期结果的识别和报告
2. 用统计学工具分析事件信息

过程

方法

对下列各项说明其方向和打算

1. 检查和评估质量体系要素和服务工作的有计划、系统的过程
2. 比较对自己与对他人的服务行为
3. 向有关方报告内部评审活动的结果
4. 执行纠正行动

叙述如何将打算变为行动

1. 决定那些可测量的指标对达到有质量产品和服务是重要的
2. 制定内审计划，包括时间表、评审标准和评审员的资格
3. 选择水准基点
4. 进行差距分析
5. 制定决定与执行纠正措施的机制
6. 定期向组织的瓜你和质量部门报告

为下列活动编制指导文件

1. 进行内审
2. 收集和分析质量指标的数据
3. 对要求纠正行动申请的反应