器)：<30kU/L

七、PSA临床应用

u      概述：

前列腺特异性抗原(prostate specific antigen, PSA)，属糖蛋白类物质，MW约为34KD，pH为6.8～7.5，等电点为6.9，半衰期为2.2±0.8天。PSA存在于前列腺内质网和前列腺上皮细胞及分泌物当中，正常前列腺及病变前列腺组织内均含有PSA。PSA可被α1-抗糜蛋白酶和α2巨球蛋白结合而失活，通常血液中不含或只有极微量PSA。只有前列腺管上皮细胞遇到挤压或破坏时，PSA才会增高。因此挤压或破坏前列腺细胞的疾患均可造成PSA的增高。包括前列腺癌、前列腺良性增生等。另外直肠指检等检查也能引起PSA增高。

u      临床应用：

用于前列腺癌的诊断

绝大多数前列腺癌患者血清PSA水平增高；

是目前前列腺癌中最敏感的肿瘤标志物，且病变愈进展PSA值愈高；

高危人群前列腺癌的筛选与早期诊断

前列腺癌是50岁以上男性高发的一种恶性肿瘤。1995年美国FDA已经批准把血清PSA检测作为老年男性前列腺普查指标。在中国，前列腺癌的发病率也呈明显上升的趋势。

前列腺癌的分期与肿瘤体积大小的评价

据报道：

前列腺癌未转移患者PSA阳性率为42.8%，转移患者PSA阳性率为91.7%～100%  总体阳性率约为70%；

PSA在前列腺癌不同阶段的阳性率不同，A期约50%阳性，B期为66.7%～80%阳性，C、D期为90.5%～100%阳性；

血清PSA水平与前列腺癌肿瘤体积成一定比例关系；

前列腺癌疗效预后判断

据报道：随访过程中，全身骨扫描发现新增病灶明显晚于血清PSA值异常2～5周；可以单独根据PSA水平来判断前列腺癌转移程度加重；

应用PSA判断病情进展比PAP（前列腺特异性ACP）灵敏20～60倍；

血清PSA水平越高，病情越重，而预后较差。

PSA临床应用的局限性如下：

PSA在前列腺良性增生（BPH）时阳性率可达30%至45%以上；

约20%的急性前列腺炎和约3%的慢性前列腺炎患者PSA升高；

所以PSA不能单独用于前列腺癌的诊断与分期；

需要与游离PSA、直肠指检、直肠超声检查、前列腺活检等方法联合应用，经综合分析后作出诊断。

u      参考值范围(某仪器)：（单位：μg/L,ng/ml）

年龄(岁)   中位值    95%置信区间

<40        0.57         1.4

40-50      0.59         2.0

50-60      0.75         3.1

60-70      1.65         4.1

>70        1.73         4.4

建议各实验室建立自己的正常参考范围

u      注意事项

由于直肠指检（DRE）会造成前列腺管上皮细胞挤压或破坏时，导致PSA增高，造成PSA检测假阳性。因此进行PSA检测时，必须在直肠指检前抽取血液样本。

如果已经行DRE检查，则需等1周后再检测PSA。

Cyfra 21-1临床应用

u      概述：

Cyfra 21-1的抗原是从肺癌患者血清中提取的水溶性角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragment)。单克隆抗体BM19-2和KS19-1能特异地识别该抗原。MW约为30KD。细胞角蛋白（CK）是构成细胞骨架的中间丝状体的主要家族之一，它有19个亚型，CK1-CK19。CK19的免疫组化研究表明，覆盖正常支气管树的单层上皮、肺泡表面及呼吸道上皮来源的肿