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开普拓-盐酸伊立替康注射液
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◆产品说明
药物名称:开普拓 Irinotecan Hydrochloride Infusion
药物别名:盐酸伊立替康 CPT-11
用法用量: 剂量与用法:仅用于成人。推荐剂量:在单药治疗中(对既往接受过治疗的患者):开普拓 的推荐剂量为350mg/ m2, 静脉滴注30 -90分钟,每3周用一次。在联合治疗中(对既往未接受过治疗的患者):通过以下方案对与 5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)联合应用的安全性和有效性进行了评价。 ·开普拓加5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(FA)的2周治疗方案。开普拓的治疗推荐剂量是180mg/m2, 每2周给药一次,持续静脉滴注30到90分钟,随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶。剂量调整:应在所有的不良反应恢复到NCI-CTC(国家肿瘤研究所通用毒性标准)分级标准的0或1级,且与治疗相关的腹泻完全缓解之后再进行开普拓治疗。在第二阶段的滴注治疗开始时,要根据上一次治疗中观察到的最严重的不良反应加以调整开普拓和5-氟尿嘧啶的剂量(如果应用此药),为有利于与治疗相关不良反应的恢复,治疗应推迟1-2周。当发生以下不良反应时,开普拓和/或5-氟尿嘧啶(如果应用此药)的剂量应减少15-20%:·血液学毒性(中性粒细胞减少症4级,发热性中性粒细胞减少症(中性粒细胞减少症3-4级,发热2-4级),血小板减少症及白细胞减少症(4级))。 ·非血液学毒性(3-4级)。疗程:本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。特殊人群:肝功能受损的山东肿瘤药物网患者:当患者的胆红素超过在正常值上限的10-15倍时(ULN),发生重度中性粒细胞减少症的可能性增加,在此人群中应经常进行全血细胞计数。当患者的胆红素超过正常值上限的15倍时,不可用开普拓治疗。肾功能不佳的患者:开普拓不宜用于肾功能不良的患者,这方面的研究尚未开展。老年人:未在老年人中做特殊药代动力学研究。但是,由于老年人各项生理功能减退的机率很大,选择剂量时须谨慎。在此群体中需要给予更加严密密切的病情监视。
禁忌症: 慢性肠炎和/或肠梗阻炎性肠病和/或肠梗阻,对盐酸伊立替康三水合物或开普拓中的赋型剂有严重过敏反应史。孕期和哺乳期。胆红素超过正常值上限的1.5倍。严重骨髓功能衰竭。WHO-般状态评分>2。
药物别名:盐酸伊立替康 CPT-11
用法用量: 剂量与用法:仅用于成人。推荐剂量:在单药治疗中(对既往接受过治疗的患者):开普拓 的推荐剂量为350mg/ m2, 静脉滴注30 -90分钟,每3周用一次。在联合治疗中(对既往未接受过治疗的患者):通过以下方案对与 5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)联合应用的安全性和有效性进行了评价。 ·开普拓加5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(FA)的2周治疗方案。开普拓的治疗推荐剂量是180mg/m2, 每2周给药一次,持续静脉滴注30到90分钟,随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶。剂量调整:应在所有的不良反应恢复到NCI-CTC(国家肿瘤研究所通用毒性标准)分级标准的0或1级,且与治疗相关的腹泻完全缓解之后再进行开普拓治疗。在第二阶段的滴注治疗开始时,要根据上一次治疗中观察到的最严重的不良反应加以调整开普拓和5-氟尿嘧啶的剂量(如果应用此药),为有利于与治疗相关不良反应的恢复,治疗应推迟1-2周。当发生以下不良反应时,开普拓和/或5-氟尿嘧啶(如果应用此药)的剂量应减少15-20%:·血液学毒性(中性粒细胞减少症4级,发热性中性粒细胞减少症(中性粒细胞减少症3-4级,发热2-4级),血小板减少症及白细胞减少症(4级))。 ·非血液学毒性(3-4级)。疗程:本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。特殊人群:肝功能受损的山东肿瘤药物网患者:当患者的胆红素超过在正常值上限的10-15倍时(ULN),发生重度中性粒细胞减少症的可能性增加,在此人群中应经常进行全血细胞计数。当患者的胆红素超过正常值上限的15倍时,不可用开普拓治疗。肾功能不佳的患者:开普拓不宜用于肾功能不良的患者,这方面的研究尚未开展。老年人:未在老年人中做特殊药代动力学研究。但是,由于老年人各项生理功能减退的机率很大,选择剂量时须谨慎。在此群体中需要给予更加严密密切的病情监视。
禁忌症: 慢性肠炎和/或肠梗阻炎性肠病和/或肠梗阻,对盐酸伊立替康三水合物或开普拓中的赋型剂有严重过敏反应史。孕期和哺乳期。胆红素超过正常值上限的1.5倍。严重骨髓功能衰竭。WHO-般状态评分>2。
◆可提供的支持
提供良好的售后服务;及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
◆对代理商的要求
有长期合作的决心;有良好的商业网信誉;有较强的责任心和信心;有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
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